5月6日,2014,美国参议院健康委员会十名共和党人中的四名,教育,劳动,养老金(最近由海曼·菲尔普斯(Hyman Phelps)向FDA专员玛格丽特·汉堡(Margaret Hamburg)发表声明,对FDA倾向于使用指导草案进行“实质性政策改变”表示“严重关切”。除了委员会的高级成员参议员拉马尔·亚历山大(R-TN)外,德赢真人视讯参议员理查德·伯尔(R-NC)约翰尼·伊萨克森(R-GA)而Orrin Hatch(R-UT)也注意到了“成为食品和药物管理局默认政策和立场”的指导草案日益增多的趋势,尽管这些指导草案据称只是为德赢真人视讯了发表评论。特别地,共和党人概述了关于这一做法的四个主要关注点,包括指导草案:德赢真人视讯

  • FDA的网站没有区分草稿和最终指导。德赢真人视讯因此,FDA似乎给这两个文件类别赋予了“同等的权重”,并且没有强调在指南发布后对草案的评论期。德赢真人视讯
  • FDA没有修改,定稿,或者根据公众意见及时撤回指导草德赢真人视讯案。
  • 尽管指南草案“仅供评论”德赢真人视讯,但食品和药物管理局通常根本没有发布最终指南。指南草案德赢真人视讯是FDA审查人员的唯一信息,患者,临床医生,受监管实体必须依靠了解FDA的“最新思维”。
  • 最后,FDA指南没有“考虑到,甚至可能与科学界。”

关于这个最后的问题,参议员引用了1月7日的话,二千零一十四德赢真人视讯指导草案在患者护理设置中使用血糖监测(BGM)系统。在那个特别的指导方针中,FDA决定不遵循国际科学界关于BGM系统准确度标准的建议,但是相反,他们选择了更严格的准确度标准——许多业内人士声称这可能是科学的。无法实现的.

最后,共和党参议员在信的结尾向FDA提出了五个与发布指南草案有关的问题,德赢真人视讯包括以下内容:“食品和药物管理局在过去五年内完成指导草案所用的日历日平均时间是多少?德赢真人视讯范围是多少?”只有时间才能说明参议员的信是否促使FDA在更新和最终确定指导文件草案时更加积极和及时。德赢真人视讯