陈正哲

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1月3日,2019,国家医疗产品管理局(“NMPA”)发布了一份医疗器械良好生产规范的独立软件附录草案(“独立软件GMP草案”或“附录草案”),供公众评德赢真人视讯论(见此处)。评论将于1月30日发布。2019。2014年,中国修订了医疗器械GMP。适用于… vwin

国家食品药品监督管理局发布新的器械临床试验豁免目录供评论。

5月20日,2016,中国食品药品监督管理局(以下简称“国家食品药品监督管理局”)公布了两份二类和三类医疗器械临床试验豁免目录征求公众意见德赢真人视讯草案(以下简称“国家食品药品监督管理局目录草案”),将于6月20日发表意见。2016年这是自修订后的第二轮临床试验豁免目录。 继续阅读
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