克莱尔奥勃良

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2月1日,2019,食品和药物管理局发布了一份最终指导意见[1]为某些理解良好的设备建立了一个可选的510(k)路径。这是“基于安全和性能的途径”,是对长期缩写的510(k)计划的扩展,是FDA正在进行的现代化和加强510(k)计划的一部分。这条通道将继续需要识别…… vwim德赢

FDA发布了关于制造商与支德赢真人视讯付方沟通的指导草案

一月,FDA发布了一份关于药品和器械德赢真人视讯制造商与支付方沟通的指导草案,公式编制委员会,以及类似实体(“指南草案”,可在此处获得);德赢真人视讯这提供了该机构在两个方面与支付方沟通的思路:(1)向支付方传达有关已批准药物的医疗保健经济信息;以及(2)与支付方就调查… 继续阅读

2016年回顾:FDA广告和推广执行活动

向医疗产品制造商发出的警告和无标题的信件提供了对FDA执法实践的独特见解。为了帮助确定该机构最近的执法活动的主题和趋势,vwin真人视讯Covington&Burling审查了2016年发布的所有与广告和宣传材料相关的警告和无标题信函,并将最常引用的指控列为表格。… 继续阅读
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