夏洛特·莱克曼

夏洛特·莱克曼

夏洛特·莱克曼协助客户完成一系列复杂的监管工作,法律和程序事项。她的做法侧重于欧盟规则和欧盟主要成员国的法律,包括比利时和荷兰。Ryckman在帮助制药和医疗器械公司处理各种生命科学监管事务方面具有丰富的经验。她还就数据泄露和国际传输等数据隐私问题向国际公司提供建议。太太Ryckman曾代表其中一些公司参与比利时备受瞩目的诉讼事务。Ryckman的实践也侧重于环境和产品安全问题,尤其是在电信方面。

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可穿戴医疗设备在欧盟是否需要CE标志?

可穿戴手表,帮助消费者更好地了解他们的饮食模式;向治疗医生发送信号的可穿戴衣服;智能手表:它们只是欧盟市场上越来越流行和越来越复杂的“可穿戴设备”的几个例子。这些技术是许多人生活的一部分,在某些情况下… 继续阅读

欧盟对第一个边界决定的投票证实:蔓越莓产品不是医疗器械

欧盟医疗器械监管委员会最近投票赞成欧盟委员会关于蔓越莓产品分类的决定草案(“蔓越莓决定”)。德赢真人视讯本质上,蔓越莓决定规定,旨在预防或治疗膀胱炎的蔓越莓产品,以及基于原花青素(“pacs”)具有主要预期作用的产品,不会下降…… 继续阅读

欧盟医疗器械监管系列:是否有可能放宽边界决定?

本周早些时候,在全体投票中,欧盟议会批准了医疗器械条例(此处提供的最新版本的“条例”)和体外诊断医疗器械平行条例(此处提供的最新版本的“体外诊断医疗器械条例”)的文本。这是一个很好的机会,可以更近地了解其中一个基本问题…… 继续阅读
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