8月17日,2018,FDA宣布最终确定了其自愿故障汇总报告计划(“计划”)。该计划旨在反映FDA和行业在2017年医疗器械用户费用修正案(MDUFA IV)承诺函中同意的简化制造商故障报告的目标。最终计划基于积极的发现… 继续阅读