档案:联邦法规

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联邦通信委员会考虑对医疗成像系统的豁免请求

2月9日,2018,联邦通信委员会发布了一份公告,寻求对敏感医疗创新有限公司的请求发表评论。(明智的)放弃某些联邦通信委员会规则,允许销售和操作医疗成像和诊断设备,该设备以非侵入性方式为充血性心力衰竭患者提供准确的肺液测量。… 继续阅读

FDA指德赢真人视讯南草案涉及医疗器械微粉产品的状态

9月15日,2017,食品和药物管理局发布了一份指导文德赢真人视讯件草案,标题为“对微量营养设备的监管考虑”(指导文件草案)。指南草案德赢真人视讯描述了联邦食品第201(h)节规定的微粉产品是医疗器械的时间,药物,以及《化妆品法》(FDCA),并讨论了对微量营养设备的监管途径。相关方有60天,… 继续阅读

总统发布新的行政命令,要求各机构建立监管改革工作队

2月24日,2017,唐纳德·特朗普总统签署了一项名为“执行监管改革议程”(以下简称“命令”)的行政命令。该命令是特朗普政府自总统就职以来就监管改革采取的若干行动之一,并指导联邦机构确定人员来监督政府监管改革举措的实施。 继续阅读
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