档案:产品责任

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第五巡回法院认为,产品开发协议具有与上市前审批相同的先发制人作用。

关于先发制人原则在医疗器械产品责任案件中的适用性的讨论通常集中在两种器械上:(1)根据FDA上市前批准程序批准的三类医疗器械,以及(2)通过不太严格的510(k)过程清除的设备。最近的一个案例让我们想起了一个不同的审批途径,上面写着… 继续阅读

骨盆网案件的重大损害赔偿裁决强调了内部电子邮件在陪审团审判中的关键作用

上周,达拉斯的一个州法院陪审团判决原告对波士顿科学公司提起盆腔网装置诉讼,赔偿金约为2350万美元,惩罚性赔偿金约为5000万美元。在领头羊的情况下,萨拉查诉洛佩兹原告Martha Salazar和她的丈夫Felix Salazar起诉波士顿科学公司,指控她被… 继续阅读

设备产品责任案件的最新裁决突出了向联邦法院撤销案件的关键战略问题。

艾伦诉联邦地方法院的判决。拜耳医疗制药公司,股份有限公司。,2014年WL 655585(E.D.密苏里2月2日20,2014)表明设备公司在产品责任诉讼中使用的共同策略的关键复杂性-将案件从州法院移交给联邦法院。在本案中,来自11个州(包括特拉华州)的25名原告… 继续阅读

通过审前免职避免法院被告规则

正如我们之前讨论过的,将医疗器械案件移送联邦法院对于被告制造商来说是一个重要的战略优势。即使存在适当的多样性管辖权,有几个限制条件限制了被告向联邦法院撤销案件的能力。一个这样的限制,载于28 U.S.C.额… 继续阅读

印第安纳州上诉法院没有发现PMA对索赔的优先权,前提是制造商代表在手术期间提供的据称是疏忽的建议。

虽然大多数涉及经上市前批准的第三类设备的产品责任索赔都是先发制人的(见上一篇文章)。最近的美敦力案例,公司。v.诉马兰德证明,在某些情况下,优先权可能不适用。马兰德法院认为,如果制造商的代表… 继续阅读

最高法院在密切关注的优先购买权案件中征求总检察长对证书申请的意见

一月,我们写了关于第九巡回法院在斯坦格尔诉案中有争议的裁决。美敦力认为原告的产品责任主张,前提是美敦力声称未能向FDA报告关于其止痛药泵的批准后信息,没有先发制人。对于案件的详细讨论,请参阅我们以前的帖子。…… 继续阅读

佛罗里达州采用达伯特专家证词标准

6月4日,2013,佛罗里达州州长签署了一项修正佛罗里达州证据法的法案,取代了Frye标准,此前曾管辖佛罗里达州专家证词的可接受性,根据道伯特标准,佛罗里达州的新规则密切跟踪联邦证据规则702和703。新证据规则的一个主要含义是…… 继续阅读

生物材料准入保障是医疗器械零部件供应商的防御性工具。

最近我们在肯塔基州西部地区发现了一个有趣的医疗器械案例,萨德勒诉高级仿生学,有限责任公司,2013年WL 1636374(W.D.ky.4月4日16,2013)涉及1998年《生物材料准入保证法》(“BAAA”),21美国§1601-1606。正如萨德勒提醒我们的,BAAA可以成为医疗设备供应商的有用工具。 继续阅读
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