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星期五,4月19日,2019年,美国民权办公室卫生与公众服务部(HHS)在常见问题解答中解释了电子健康记录(EHR)系统可能受到1996年《健康保险可移植性和责任法案》(HIPAA)规定的应用程序不允许使用或披露责任的情况… vwin6688

国家食品药品监督管理总局发布德赢真人视讯医疗器械分类目录草案

中国食品药品监督管理局(CFDA)最近发布了一份期待已久的医疗器械分类目录草案(目录草案)。德赢真人视讯目录草案德赢真人视讯更新了2002年的分类目录(现行目录),是自2014年修订《中华人民共和国医疗器械法》以来,我国医疗器械体制改革的最后一部。 继续阅读

FDA发布了有关IDE设备德赢真人视讯分类的指导草案,以协助CMS覆盖范围决策。

上周,食品和药物管理局发布了修改其当德赢真人视讯前关于研究器械豁免(“IDE”)器械分类政策的指导草案,为了支持医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)的医疗保险覆盖决策。该指南旨在实施机构之间的谅解备忘录(“MOU”),以简化和促进有效分类。FDA要求…… 继续阅读
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