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美国食品药品监督管理局发布了新德赢真人视讯的肿瘤治疗产品伴生诊断分类标签指南草案。

12月6日,FDA专员Gottlieb在一份新闻稿中宣布提供了一份新的指南草案,标题为:德赢真人视讯“为特定组或类别的肿瘤治疗产品开发和标记体外辅助诊断设备”(指南草案)。德赢真人视讯该机构还在12月7日的《联邦公报》上公布了指导性公告草案。德赢真人视讯FDA发布… 继续阅读

FDA发布指南草案,概德赢真人视讯述数字健康和决策支持软件监管方法

FDA在两份新的指导文件草案中描述了其规范数字健康和决策支持软件的发展方法:临床和患者决策支持软件以及因《21世纪治愈法》第3060节而对现有医疗软件政策进行的更改。这些指南草案宣布了该机构最初的健康软件的解释…德赢真人视讯 继续阅读
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