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CFDA发布医疗器械分类目录德赢真人视讯草案

中国食品药品监督管理局(CFDA)最近发布了一份备受期待的医疗器械分类目录草案(目录草案)。德赢真人视讯《目录草德赢真人视讯案》更新了2002年《分类目录》(《现行目录》),是自《中华人民共和国医疗器械管理办法》2014年修订以来中国医疗器械体制改革的最后一部。 继续阅读

CFDA重构医疗器械不良事件条例

在对其框架医疗器械规章进行重大修订之后(参见我们的警告,这里)中国食品药品监督管理局“CFDA”以及国家卫生和计划生育委员会NHFPC《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》的修订建议。拟议措施)这是……的主要规定。 继续阅读

中国发布创新医疗器械特别程序

2014年2月,中国食品药品监督管理局发布了《创新医疗器械专项检查试验规程(专项程序)》。CFDA在2013年中公布了《特别程序草案》,征求公众意见,德赢真人视讯根据这些特别程序,如果医疗器械符合某些标准,它就有资格获得优先权评价… 继续阅读

医疗器械的合并表明,即使没有直接的竞争重叠,全球反垄断/竞争审查也可能是耗时的

2013年4月下旬,由于中国和东欧反垄断监管机构的批准悬而未决,两个日本公司被推迟了好几个月,索尼公司奥林巴斯公司宣布两家医疗设备的合并最终获得批准。“索尼奥林巴斯医疗解决方案公司“正如新的合资企业将众所周知,截至...日正式成立 继续阅读

CFDA发布医疗器械条例草案

3月20日,2013,中国食品药品监督管理局(CFDA)公布了两项医疗器械监管建议供公众评论。拟议条例的评论期于3月31日结束,2013。第一个提议的规章-标题为创新医疗设备特别审查和批准程序(临时)(草案)-规定特别审查…德赢真人视讯 继续阅读
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