标签档案:数字健康

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星期五,4月19日,2019,美国民权办公室卫生与公众服务部(HHS)在常见问题解答中解释了电子健康记录(EHR)系统可能受到1996年《健康保险可移植性和责任法案》(HIPAA)规定的应用程序不允许使用或披露责任的情况… vwin6688

FDA发布指南草案,概德赢真人视讯述数字健康和决策支持软件监管方法

FDA在两份新的指导文件草案中描述了其规范数字健康和决策支持软件的发展方法:临床和患者决策支持软件以及因《21世纪治愈法》第3060节而对现有医疗软件政策进行的更改。这些指南草案宣布了该机构最初的健康软件的解释…德赢真人视讯 继续阅读

FDA公开听证一种创新的药物参考装置方法

在Covington数字健康博客上的一篇新vwin真人视讯文章中,我们分析了食品和药物管理局建议的器械赞助商在器械赞助商不愿意与器械赞助商合作的情况下寻求销售引用药物的器械(“drds”)的方法。食品和药物管理局将于11月16日举行公开听证会,2017年讨论DRD。阅读… 继续阅读

FDA发布数字健康创新行动计划并启动软件预认证试点计划

在Covington Digital Healtvwin真人视讯h博客上的两篇新文章中,我们分析了FDA最近发布的数字健康创新行动计划和该机构的新软件预认证(预认证)试点计划。数字健康创新行动计划描述了该机构在未来一年的“下一步”,即“通过重新设计(FDA)政策和流程,并使(该机构)现代化,鼓励数字健康创新”。 继续阅读
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