标签档案:医疗器械

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2月26日,英国药品和保健品管理局(MHRA)发布了进一步的指导意见(可在此处获得),规定了英国医疗器械的预期监管。如果英国在没有达成协议的情况下离开欧盟(指南)。该指南将从“退出日”开始适用(预计晚上11点)。2019年3月29日)以……为准。 vwin889

FDA发布了期待已久的互联网/社交媒体指导文件草德赢真人视讯案。

最近,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了两份期待已久的互联网和社交媒体指导文件草案:互联网/社交媒体平台:纠正关于处方药和医疗器械的独立第三方错误信息具有字符空德赢真人视讯间限制的互联网/社交媒体平台-Presenting处方药和医疗器械的风险和效益信息。指导初稿…德赢真人视讯 继续阅读

新的英国医疗设备软件指南

英国药品和保健品管理局(MHRA)发布了关于医疗设备软件的指南,包括应用程序。该指南旨在帮助医疗保健工作者,以及软件开发人员,为了确定特定的独立软件或应用程序是否构成医疗设备。MHRA提供了软件的说明性示例,… 继续阅读
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