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2月26日,英国药品和保健品管理局(MHRA)发布了进一步的指导意见(可在此处获得),规定了英国医疗器械的预期监管。如果英国在没有达成协议的情况下离开欧盟(指南)。该指南将从“退出日”开始适用(预计晚上11点)。2019年3月29日)以……为准。 vwin889

新的英国医疗设备软件指南

英国药品和保健品管理局(MHRA)发布了关于医疗设备软件的指南,包括应用程序。该指南旨在帮助从事医疗保健工作的人员,以及软件开发人员,为了确定特定的独立软件或应用程序是否构成医疗设备。MHRA提供了软件的说明性示例,… 继续阅读
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